2. IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW mit Metecon am 20.05.2021

24.03.2021
Am 20.05.2021 findet der 2. IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW der BIOPRO Baden-Württemberg GmbH statt, diesmal gemeinsam mit unserem IVD-Team als Experten für Ihre Fragen.

Wie funktioniert es?

IVD-Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg können sich für den IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW über das Online-Formular für Wunschtermine anmelden. Die Termine werden nach der Reihenfolge der Anmeldung vergeben und Ihnen zeitnah übermittelt.

Was sind Ihre Themen?

Profitieren Sie von einem etwa einstündigen, persönlichen Austausch, z. B. zu folgenden Themen:
  • Korrekte Definition der Zweckbestimmung
  • Produktklassifizierungen nach IVDR und Einteilung in Produktgruppen und Produktkategorien
  • Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem aus der IVDR und der EN ISO 13485:2016
  • Aufbau und Inhalte der Technischen Dokumentation nach IVDR Annex II
  • Wesentliche Aspekte der Leistungsbewertung
  • Post Market Surveillance und Post Market Performance Follow-up
  • Risikomanagement & Usability für In-vitro Diagnostika
  • Ablauf des Konformitätsbewertungsverfahrens mit einer Benannten Stelle
  • Tests zur Eigenanwendung: was gilt es zu beachten?
Wir freuen uns auf das Gespräch mit Ihnen!
←Voriger Eintrag | Zur Übersicht | Nächster Eintrag→
Leistungsbewertung: Wegweiser für die Erbringung der klinischen Leistung
August 2023

Leistungsbewertung: Wegweiser für die Erbringung der klinischen Leistung
zum Artikel
Metecon beim Swiss Medtech Day 2023
Juni 2023

Metecon beim Swiss Medtech Day 2023
zum Artikel
Änderungsverordnung (EU) 2023/607: Was steckt hinter den neuen Übergangsbestimmungen für MDR und IVDR?
Mai 2023

Änderungsverordnung (EU) 2023/607: Was steckt hinter den neuen Übergangsbestimmungen für MDR und IVDR?
zum Artikel


» Unseren RSS-Newsfeed abonnieren «

Um unsere Beiträge als RSS-Newsfeed abonnieren zu können, benötigen Sie einen RSS-Reader. Dann nur noch Klick auf "Unseren RSS-Newsfeed abonnieren", "Subscribe" zustimmen - et voilà: Ab sofort erhalten Sie alle aktuellen Meldungen von uns in Ihren Reader. Sie wollen unsere News direkt in MS Outlook abonnieren und angezeigt bekommen? Wie das klappt, lesen Sie hier.