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Wiebke Hermanns
Personalmanagerin

Telefon: +49 621 123469-044
E-Mail: bewerbung@metecon.de

Stellenangebot

Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d)


Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir:

Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d)


Metecon ist strategischer Partner für Medizinproduktehersteller und unterstützt diese bei der Dokumentation und Zulassung ihrer Medizinprodukte und IVD. Mit unseren Dienstleistungen aus den Bereichen Technische Dokumentation, Clinical Affairs, Verifikation und Validierung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement ermöglichen und sichern wir für unsere Kunden den regulatorischen Marktzugang und die Verkaufsfähigkeit ihrer Produkte in den jeweiligen Zielmärkten. Wir verstehen uns als Prozessbegleiter, Ermöglicher und Entwicklungspartner unserer Kunden - für eine wirtschaftliche, flexible und sichere Entwicklung und Pflege von Medizinprodukten. Ihre zukünftigen Kolleg*innen arbeiten selbstbestimmt auf fachlich sehr hohem Niveau und führen ihre Projekte als Team - intern und mit dem Kunden - zum Erfolg.

Was Sie bei uns machen:

  • Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen und Erstellen von Risikomanagementplänen,
  • Moderation von Risikoanalysen mit unseren Kunden,
  • Überarbeitung bestehender Risikomanagementakten in Übereinstimmung mit den aktuellen Normen,
  • Organisation und Durchführung von Schulungen im Bereich Risikomanagement/Usability,
  • Erstellung von Dokumenten zur Usability als Unterstützung der Beschreibung zum Intended Use und der Gefährdungssituation,
  • Auswertungen im Bereich PMS und Gebrauchstauglichkeitsstudien.

Sie passen zu uns, wenn Sie:

  • die selbständige Arbeitsweise und eigenverantwortliche Kommunikation mit unseren Kunden schätzen, insbesondere bei der Entwicklung der Strategie für die Durchführung der regulatorischen Dienstleistung,
  • über Erfahrung im Bereich Usability und in gängigen Usability-Evaluationsmethoden verfügen,
  • ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung inklusive relevanter Berufserfahrung haben,
  • von Medizinprodukten begeistert sind und ein Team aus tollen Kolleg*innen bereichern möchten,
  • idealerweise Vorerfahrung im Requirements Engineering mitbringen,
  • hervorragende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse haben.

Warum sind wir die Richtigen für Sie?

  • Wir l(i)eben flache Hierarchien.
  • Wir bieten Ihnen einen Job mit Sinn: Bei uns dreht sich alles um die Sicherheit von Medizinprodukten und IVD für Anwender und Patienten.
  • Teamwork makes the dream work: Offener Austausch, gegenseitige Unterstützung und das wertschätzende Miteinander sind bei uns ein Muss und keine hohle Phrase.
  • Freiräume & Selbstverantwortung: Wir bieten Ihnen ein modernes Arbeitsumfeld und Benefits wie flexible Zeitgestaltung, Homeoffice, 30 Tage Urlaub sowie eine Berufsunfähigkeitsversicherung und eine Mitarbeiterbeteiligung am Unternehmen.
  • Wir nehmen uns Zeit für Ihr Onboarding und verlieren Sie auch im Laufe der Zeit nicht aus den Augen – Sie sind bei uns keine Personalnummer, Sie sind uns wichtig. Zahlen belegen das: 2 % unseres Jahresumsatzes investieren wir in die berufliche und persönliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter*innen.
  • Wir bieten Ihnen ein sicheres Arbeitsumfeld, einen unbefristeten Arbeitsvertrag und unternehmen alles, damit Sie so lange wie möglich bei uns bleiben.

Auf Ihre Bewerbungsunterlagen freut sich unsere Human Resources Managerin Wiebke Hermanns; am liebsten per Online-Bewerbung über den Button "Jetzt bewerben" auf der rechten Seite oder per Mail an bewerbung@metecon.de.

Mehr Infos zu uns finden Sie auf Mit uns arbeiten (metecon.de) oder Metecon als Arbeitgeber: Gehalt, Karriere, Benefits | kununu und direkt bei Wiebke Hermanns, Telefon: +49 621 123469-044, E-Mail: bewerbung@metecon.de

Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!



Wir suchen den direkten Kontakt zu unseren Bewerbern und verzichten daher ausdrücklich auf die Unterstützung durch Recruiter und Personaldienstleister. Vielen Dank für Ihr Verständnis.