Über Metecon

Wir sind der ganzheitliche Dienstleister für den regulatorischen Marktzugang. Wir beraten und unterstützen Sie sowohl bei der Verifikation und Validierung als auch bei der Dokumentation, dem Marktzugang und der Marktbeobachtung Ihrer Medizinprodukte und IVD.

Sinn und Zweck unserer Arbeit

Regelmäßig erleben wir, dass erfolgreiche Hersteller von hochwertigen Medizinprodukten und IVD ihre Benannte Stelle und andere Überwachungsbehörden nicht als Partner sehen, mit dem sie gemeinsam nach optimalen Lösungen streben, sondern sie als Bedrohung wahrnehmen. Deshalb wollen wir Sie, die Hersteller, in die Lage versetzen, sowohl mit Benannten Stellen und Behörden als auch mit Anwendern und Patienten auf Augenhöhe zu kommunizieren.

Wir möchten dazu beitragen, dass sich die hervorragende technische Qualität Ihrer Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika auch in den Prozessen und der Dokumentation spiegelt. Wir sehen es als unseren Erfolg, wenn Sie sich auf Ihre technologische Kompetenz konzentrieren können und Ihre Prozesse und Dokumentationen einen unkomplizierten zügigen Marktzugang erlauben. Dass wir damit auch Ihre Haftungsrisiken reduzieren und die Sicherheit für Ihre Patienten und Anwender erhöhen, ist ein weiterer angestrebter Effekt.
Unsere Kunden sind stark in der Entwicklung. Wir wissen, wie man Medizinprodukte effizient prüft, dokumentiert und auf den Markt bringt. Das Ergebnis ist ein schneller und sicherer Entwicklungsprozess.

Zertifikat

Alle Entwicklungsprozesse sind nach DIN EN 13485 zertifiziert.
Wertvolle, langfristige Kundenbeziehungen waren uns von Anfang an wichtiger als der kurzfristige Gewinn. So soll es bleiben.

Wie wir arbeiten

Wir sind Experten für all jene Bereiche, für deren Bewältigung unsere Kunden keine Kapazitäten haben und/oder neue Fertigkeiten und Fähigkeiten erlangen müssten. So lösen wir effizient Engpässe auf Herstellerseite auf bzw. lassen sie erst gar nicht entstehen.

Wir verstehen uns als Prozessbegleiter, Ermöglicher und Entwicklungspartner unserer Kunden. Unser Team besteht aus Spezialisten der verschiedenen Bereiche für Hard- und Softwareentwicklung, Studien- und Testplanung, Dokumentation, Clinical Affairs, QM und Regulatory Affairs. Alle Kolleginnen und Kollegen sind fest angestellt, denn nur so können wir die Qualität, Kontinuität und Verlässlichkeit bieten, die unseren Kunden tatsächlich nützt.

Im DigiLab unterstützen wir Sie bei der Auswahl, Konfiguration und Implementierung Ihrer Softwarelösung
Im DigiLab unterstützen wir Sie bei der Auswahl, Konfiguration und Implementierung Ihrer Softwarelösung

Firmengeschichte

  • 2020
    Die Metecon-Schwester CEyoo GmbH geht für Medizintechnikunternehmen, die ihre Regulatory Affairs-Prozesse effizienter abwickeln möchten, als Legal Manufacturer in die Herstellerverantwortung, d. h. CEyoo übernimmt die regulatorischen Aufgaben und Pflichten eines Herstellers. Dazu gehören die effiziente Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualitätsmanagement und Marktbeobachtung sowie alle damit verbundenen Haftungsrisiken.

    Das Metecon-DigiLab ist eine sinnhafte Erweiterung unseres Leistungsportfolios: DigiLab unterstützt die Hersteller bei der Auswahl und Implementierung geeigneter Software-Tools für Regulatory Affairs.

    Wir sind zum zweiten Mal TOP JOB-Preisträger! Die Jury stellt uns eine ausgezeichnete Mitarbeiterentwicklung und Familienfreundlichkeit aus und bestätigt, dass wir alle gern und erfolgreich Unternehmer*innen im Unternehmen sind. Für uns ein Signal, dass wir auf dem richtigen Weg sind.
  • 2019
    Metecon zählt 36 Mitarbeiter*innen und feiert im September ihr 20jähriges Bestehen. Happy Birthday!
  • 2018
    Metecon ist Gewinner des Arbeitgeber-Wettbewerbs TOP JOB und damit "Arbeitgeber des Jahres 2018"; zusätzlich erhalten wir als eines von vier Unternehmen das Sondersiegel "Top-Arbeitgeber 2018 Fokus Frauen".
  • 2017
    Mit der MDR gewinnt unsere Arbeit an Brisanz und Bedeutung: Hersteller müssen sensibilisiert, Texte interpretiert, Fristen eingehalten werden. Und wir können beweisen, dass wir unserem Namen als "strategischer Partner" alle Ehre machen.

  • 2016
    Wir verzichten auf Hierarchien und das Organigramm steht Kopf:
    Mittleres Management gibt es bei uns nicht; die Talente und Fähigkeiten jedes/jeder Einzelnen werden gestärkt und gefördert; wer besondere Verantwortung trägt, steht im Dienste seiner Kolleg*innen.
  • 2015
    Unternehmen müssen Nutzen stiften - nicht nur für Kunden, sondern auch für Mitarbeiter*innen: Metecon geht erste Schritte in Richtung Partizipation und Selbstorganisation.

  • 2011
    Mehr Platz für alle: Vom Stadthaus N1 geht's an den Wasserturm mit viel Raum für Wachstum und neue Ideen.
  • 2009
    Strategiewechsel:
    Wir werden Experten für Dokumentation, Verifikation und Marktzugang.
  • 2006
    DIN 9001 und DIN 13485 bestimmen unseren Arbeitsprozess; Metecon beschäftigt zu dieser Zeit acht Ingenieure und Ingenieurinnen.

  • 2003
    Umfirmierung zur Metecon GmbH.
  • 1999
    Die Geburtsstunde der metecon Ingenieurbüro Kamecke & Fink GbR für die Entwicklung von Funktionsmustern und Prototypen für die Medizintechnik.