2. IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW mit Metecon am 20.05.2021

24/03/2021
Am 20.05.2021 findet der 2. IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW der BIOPRO Baden-Württemberg GmbH statt, diesmal gemeinsam mit unserem IVD-Team als Experten für Ihre Fragen.

Wie funktioniert es?

IVD-Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg können sich für den IVDR Soforthilfe-Sprechtag BW über das Online-Formular für Wunschtermine anmelden. Die Termine werden nach der Reihenfolge der Anmeldung vergeben und Ihnen zeitnah übermittelt.

Was sind Ihre Themen?

Profitieren Sie von einem etwa einstündigen, persönlichen Austausch, z. B. zu folgenden Themen:
  • Korrekte Definition der Zweckbestimmung
  • Produktklassifizierungen nach IVDR und Einteilung in Produktgruppen und Produktkategorien
  • Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem aus der IVDR und der EN ISO 13485:2016
  • Aufbau und Inhalte der Technischen Dokumentation nach IVDR Annex II
  • Wesentliche Aspekte der Leistungsbewertung
  • Post Market Surveillance und Post Market Performance Follow-up
  • Risikomanagement & Usability für In-vitro Diagnostika
  • Ablauf des Konformitätsbewertungsverfahrens mit einer Benannten Stelle
  • Tests zur Eigenanwendung: was gilt es zu beachten?
Wir freuen uns auf das Gespräch mit Ihnen!