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Berater (m/w/d) für Qualitätsmanagement-Systeme nach EN ISO 13485
Metecon ist strategischer Partner für Medizinproduktehersteller und unterstützt diese bei der Dokumentation und Zulassung ihrer Medizinprodukte und IVD. Dazu begleiten wir die Hersteller durch deren gesamten Entwicklungsprozess mit allen notwendigen ergänzenden Dienstleistungen aus den Bereichen Technische Dokumentation, Clinical Affairs, Verifikation und Validierung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

Wir verstehen uns als Prozessbegleiter, Ermöglicher und Entwicklungspartner unserer Kunden – für eine wirtschaftliche, flexible und sichere Entwicklung von Medizinprodukten. Ihre zukünftigen KollegInnen arbeiten selbstbestimmt auf fachlich sehr hohem Niveau und führen ihre Projekte als Team - intern und mit dem Kunden - zum Erfolg.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir für unseren Standort Mannheim eine/n:


Berater (m/w/d) für Qualitätsmanagement-Systeme nach EN ISO 13485


Ihre Aufgaben

  • strategische Beratung zur Planung, Umsetzung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 mit den Ergänzungen zur MDR oder IVDR in Kooperation mit den Ansprechpartnern unserer Kunden,
  • Erstellen, Prüfen und Bewerten von Prozess-Beschreibungen,
  • Durchführung von internen Audits und Begleitung von externen Audits (Benannte Stelle, Regierungspräsidium, etc.),
  • Kommunikation mit Ansprechpartnern unserer Kunden,
  • Kommunikation mit Benannten Stellen.

Ihr Profil

  • selbständige Arbeitsweise und eigenverantwortliche Kommunikation mit unseren Kunden,
  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium,
  • branchenspezifische Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mindestens vier Jahre,
  • sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse.

Sie schätzen flache Hierarchien und wollen offen und immer auf Augenhöhe kommunizieren? Sie möchten Möglichkeiten der Mitsprache und Mitgestaltung in einem modernen Unternehmen nutzen? Sie wünschen sich ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Sie selbstbestimmt arbeiten und individuell gefördert werden?

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

We are looking forward to contact candidates without support of recruiters. Thank you for appreciation.