About Metecon

We are the holistic service provider for regulatory market access. We offer a wide range of consulting and support services to our customers for the verification and validation as well as documentation and approval of their medical devices and IVDs.

Why we do what we do

Frequently, we experience successful manufacturers of high-quality medical devices and IVDs who see their notified body or other surveillance authorities not as a partner for developing ideal solutions together but rather as a threat. This is why we want to put you, the manufacturer, in the position to communicate on a par with notified bodies and authorities as well as with users and patients.

With our services, we want to contribute that the extraordinary technical quality of your medical devices and in vitro diagnostics is also reflected in your processes and documentation.

We see it as our success if our customers can focus on their engineering competence and if their processes and documentation allow for uncomplicated, quick market access. The fact that we reduce the risks of liability for you as the manufacturer and increase the safety for patients and users is a welcome side effect we aim at.

Our customers are strong when
it comes to development. We know how to test, document
and launch medical devices efficiently. The result is a
quick and safe development process.
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From the beginning, valued, long-term customer relationships have been more important to us than short-term profit. And we will keep it that way.
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How we work

We are experts in all those areas where our customers have insufficient capacities to manage and/or would have to gain new skills and abilities. This is how we solve shortfalls on manufacturer side or prevent them right from the beginning.

We understand ourselves as process supervisor, enabler, and development partner for our customers. Our team includes specialists experienced in various fields for hardware and software development, study and test planning, documentation, clinical affairs, QM, and regulatory affairs. All colleagues are employed on a permanent basis, because only then are we able to provide the quality, continuity, and reliability that will really benefit our customers.

History

  • 2019
    Metecon zählt 34 Mitarbeiter.
  • 2018
    Metecon ist Gewinner des Arbeitgeber-Wettbewerbs TOP JOB und damit "Arbeitgeber des Jahres 2018"; zusätzlich erhalten wir als eines von vier Unternehmen das Sondersiegel "Top-Arbeitgeber 2018 Fokus Frauen".
  • 2017
    Mit der MDR gewinnt unsere Arbeit an Brisanz und Bedeutung: Hersteller müssen sensibilisiert, Texte interpretiert, Fristen eingehalten werden. Und wir können beweisen, dass wir unserem Namen als "strategischer Partner" alle Ehre machen.

  • 2016
    Wir verzichten auf Hierarchien und das Organigramm steht Kopf:
    Mittleres Management gibt es bei uns nicht; die Talente und Fähigkeiten jedes Einzelnen werden gestärkt und gefördert; wer besondere Verantwortung trägt, steht im Dienste seiner Kolleginnen und Kollegen.
  • 2015
    Unternehmen müssen Nutzen stiften - nicht nur für ihre Kunden, sondern auch für ihre Mitarbeiter: Metecon geht erste Schritte in Richtung Partizipation und Selbstorganisation. Ulrike Kamecke verlässt die Geschäftsführung.

  • 2011
    Mehr Platz für alle: Vom Stadthaus N1 geht's an den Wasserturm mit viel Raum für Wachstum und neue Ideen.
  • 2006
    DIN 9001 und DIN 13485 bestimmen unseren Arbeitsprozess; Metecon beschäftigt zu dieser Zeit acht Ingenieure.
  • 2005 Strategiewechsel:
    Wir werden Experten für Dokumentation, Verifikation und Marktzugang.

  • 2003
    Umfirmierung zur Metecon GmbH.
  • 1999
    Die Metecon-Gründer Alexander Fink und Ulrike Kamecke gründen die metecon Ingenieurbüro Kamecke & Fink GbR. Fortan entwickeln sie Funktionsmuster und Prototypen für die Medizintechnik.