Unterscheidung Workshop - Schulung
Workshop = Orientierung schaffen und gemeinsam das weitere Vorgehen entwickeln.
Schulung = regulatorisches Wissen gezielt aufbauen oder vertiefen.
Strategisch · Individuell · Praxisnah
Metecon-Akademie: Workshops und Schulungen für regulatorische Herausforderungen
Ob strategischer Workshop zum Start eines Projekts oder Schulung zur gezielten Wissensvertiefung: Wir entwickeln Inhalte und Formate individuell für Ihre Fragestellung, Ihr Team und Ihre regulatorische Praxis.
25+
Jahre Regulatorische Beratungspraxis
50+
Expert:innen aus der Projektpraxis
MD · IVD · Software · KI
Breite regulatorische Expertise
Remote · vor Ort · bei Metecon
Flexibel für Ihr Team
Ihr Bedarf
Regulatorische Herausforderungen gemeinsam angehen
Manchmal ist das Ziel klar und Ihrem Team fehlt das notwendige Fachwissen. Manchmal steht zunächst eine andere Frage im Raum: Wo stehen wir heute, was ist tatsächlich zu tun und welcher Weg ist für uns der richtige?
Für beide Situationen entwickeln wir das passende Format. Strategische Workshops schaffen Orientierung und eine gemeinsame Grundlage für das weitere Vorgehen. Schulungen bauen regulatorisches Wissen gezielt auf oder vertiefen vorhandene Expertise.
Klarheit über die Ausgangssituation gewinnen
Wo stehen wir heute? Wo besteht Handlungsbedarf? Welche Themen müssen wir zuerst angehen? In einem Workshop strukturieren wir gemeinsam mit Ihrem Team die Ausgangssituation, bringen die relevanten regulatorischen Perspektiven zusammen und schaffen eine fundierte Grundlage für die nächsten Schritte.
Wissen aufbauen oder vertiefen
Neue regulatorische Anforderungen, neue Aufgaben oder neue Mitarbeitende erfordern gezielten Wissensaufbau. Wir vermitteln Ihrem Team das Fachwissen, das es für seine Aufgaben benötigt, abgestimmt auf Wissensstand, Verantwortlichkeiten, Produkte und regulatorischen Kontext.
Ein gemeinsames Verständnis schaffen
Unterschiedliche Wissensstände, Rollen und Perspektiven können die Zusammenarbeit erschweren. Workshops und Schulungen helfen dabei, regulatorische Anforderungen und Zusammenhänge gemeinsam einzuordnen und ein tragfähiges fachliches Verständnis im Team zu entwickeln.
Veränderungen vorbereiten und begleiten
Neue Prozesse, regulatorische Strategien oder digitale Systeme verändern die tägliche Arbeit. Wir unterstützen Teams dabei, fachliche Zusammenhänge zu verstehen, Entscheidungen einzuordnen und neue Vorgehensweisen in die regulatorische Praxis zu übertragen.
Zwei Formate
Workshop oder Schulung? Das Ziel bestimmt das Format.
Strategische Workshops
Ein Workshop ist das richtige Format, wenn zunächst Orientierung entstehen soll.
Gemeinsam mit Ihrem Team betrachten wir die aktuelle Situation, strukturieren Fragestellungen und Handlungsfelder und erarbeiten, welcher Weg für Ihr Unternehmen sinnvoll ist. Unsere Experts bringen regulatorische Erfahrung und eine unabhängige Außenperspektive ein. Das Wissen und die Erfahrung Ihres Teams bilden dabei die Grundlage für die gemeinsame Arbeit.
Strategische Workshops stehen deshalb häufig am Anfang eines Kundenprojekts. Sie schaffen Klarheit darüber, was tatsächlich benötigt wird und wie die nächsten Schritte aussehen können.
Typische Ziele eines Workshops:
- Ausgangssituation und regulatorischen Handlungsbedarf einordnen
- unterschiedliche Perspektiven und Wissensstände zusammenführen
- Anforderungen, Abhängigkeiten und Prioritäten transparent machen
- Handlungsoptionen bewerten
- ein gemeinsames Zielbild und Vorgehen entwickeln
- eine fundierte Grundlage für die nächsten Projektschritte schaffen
Individuelle Schulungen
Eine Schulung ist das richtige Format, wenn Ihr Team regulatorisches Wissen gezielt aufbauen oder vertiefen soll.
Wir stimmen Inhalte und fachliche Tiefe auf Aufgaben, Vorkenntnisse und Arbeitskontext der Teilnehmenden ab. Dabei geht es nicht nur darum, regulatorische Anforderungen zu erklären. Entscheidend ist, dass Ihr Team deren Bedeutung für die eigene Arbeit versteht und das erworbene Wissen praktisch anwenden kann.
Typische Ziele einer Schulung:
- regulatorische Grundlagen aufbauen
- bestehendes Fachwissen vertiefen
- neue oder geänderte Anforderungen verstehen
- Mitarbeitende auf neue Aufgaben vorbereiten
- Wissen innerhalb eines Teams vereinheitlichen
- regulatorische Zusammenhänge anhand konkreter Beispiele vermitteln
Ihre Themen – unsere regulatorische Expertise
Die Metecon-Akademie greift auf die Expertise unserer verschiedenen Fachdisziplinen zurück. Je nach Fragestellung stellen wir die passenden Experts für Ihren Workshop oder Ihre Schulung zusammen.
Mögliche Themen könnten sein: |
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Kein Schulungskatalog
Themen, Inhalte und fachliche Tiefe stehen nicht vorab fest. Wir entwickeln Workshop oder Schulung aus Ihrer konkreten Fragestellung und stellen dafür die geeigneten Metecon-Expert:innen zusammen.
„Der Workshop mit Metecon war enorm wertvoll für uns. Besonders positiv war, dass Metecon unsere Prozesse anhand konkreter Beispiele betrachtet und uns direkt umsetzbares Feedback gegeben hat. Die Zeit ist sprichwörtlich wie im Flug vergangen – und wir hatten das Gefühl, dass Metecon sehr individuell auf unsere Situation eingegangen ist. Wir nehmen viele Impulse und klaren Input mit, um die nächsten Optimierungsschritte strukturiert anzugehen."
Dr. Katrin de RueHead of QM & Regulatory Affairs • GFE Blut
Von der Fragestellung zum Format
So entsteht das passende Format für Ihr Team
1
Ziel & Fragestellung klären
Was soll Ihr Team nach dem Workshop oder der Schulung wissen, verstanden oder gemeinsam erarbeitet haben?
Wir klären Ausgangssituation, Zielsetzung, Teilnehmendenkreis und vorhandenes Wissen.
2
Format & Inhalte entwickeln
Auf dieser Grundlage stellen wir die passenden Experts zusammen und entwickeln Agenda, fachliche Schwerpunkte und Arbeitsweise.
Ihre Aufgabenstellung bestimmt den Inhalt.
3
Gemeinsam arbeiten oder Wissen vertiefen
Im Workshop steht die gemeinsame Standortbestimmung und Entwicklung des weiteren Vorgehens im Mittelpunkt.
In der Schulung konzentrieren wir uns auf gezielten Wissensaufbau, fachliche Vertiefung und die Übertragung auf den Arbeitsalltag Ihrer Mitarbeitenden.
4
Ergebnisse in die Praxis überführen
Entscheidend ist, was nach dem Workshop oder der Schulung im Unternehmen weiterwirkt.
Die gewonnenen Erkenntnisse und das aufgebaute Wissen schaffen eine Grundlage für Entscheidungen, nächste Schritte, neue Arbeitsweisen oder ein anschließendes Projekt.
Entscheidend ist der Transfer
Ein Workshop oder eine Schulung ist für uns dann erfolgreich, wenn Erkenntnisse und Wissen im Arbeitsalltag weiterwirken: in Ihren Entscheidungen, Prozessen, Projekten und in der Zusammenarbeit Ihres Teams.
Remote oder vor Ort? Wir sind flexibel in der Durchführung.
Workshops und Schulungen können remote, bei Ihnen vor Ort oder in den Räumlichkeiten von Metecon stattfinden. Welches Setting am besten passt, hängt von Zielsetzung, Teilnehmerkreis und gewünschter Arbeitsweise ab.
Für intensive Teamarbeit kann ein Vor-Ort-Workshop sinnvoll sein. Für Wissensvermittlung, verteilte Teams oder kompakte Formate eignet sich häufig auch eine Remote-Durchführung. Gemeinsam wählen wir die Variante, die das Ziel des Formats am besten unterstützt.
Metecon-Expertise
Regulatorisches Wissen aus der Praxis
Unsere Experts vermitteln nicht nur regulatorische Anforderungen. Sie bearbeiten diese Fragestellungen täglich gemeinsam mit Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
Dadurch verbinden unsere Workshops und Schulungen regulatorisches Fachwissen mit Projekterfahrung, konkreten Anwendungsfällen und dem Blick auf die Zusammenhänge zwischen unterschiedlichen Fachdisziplinen.
So entsteht Wissen, das Ihr Team dabei unterstützt, regulatorische Anforderungen einzuordnen und fundierte Entscheidungen im eigenen Arbeitskontext zu treffen.
"Gerade bei komplexen regulatorischen oder organisatorischen Fragestellungen sollte der erste Schritt ein gemeinsames Verständnis der Ausgangssituation sein. Unsere Workshops schaffen dafür Orientierung. Unsere Schulungen sorgen dafür, dass das Wissen im Team verankert wird."
Katharina ThievessenManaging Director • Metecon GmbH
Häufige Fragen zur Metecon-Akademie
Welche Workshops und Schulungen bietet die Metecon-Akademie an?
Die Metecon-Akademie bietet individuelle Workshops und Schulungen zu regulatorischen Fragestellungen in der MedTech-Branche. Die Inhalte richten sich insbesondere an Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika und können Themen aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs, Post-Market, Software, Cybersecurity, KI-Regulierung oder regulatorischer Digitalisierung aufgreifen.
Es gibt keinen festen Schulungskatalog. Thema, fachliche Tiefe und Format werden aus Ihrer konkreten Fragestellung und dem Bedarf Ihres Teams entwickelt.
Was ist der Unterschied zwischen einem Workshop und einer Schulung?
Ein strategischer Workshop eignet sich, wenn zunächst Orientierung geschaffen und gemeinsam ein Vorgehen entwickelt werden soll. Im Mittelpunkt stehen die Ausgangssituation, regulatorische Handlungsfelder in der MedTech, Prioritäten und mögliche nächste Schritte.
Eine Schulung dient dem gezielten Wissensaufbau oder der Vertiefung vorhandener Kenntnisse zu einem konkreten regulatorischen Thema. Inhalte und fachliche Tiefe werden auf den Wissensstand und die Aufgaben der Teilnehmenden abgestimmt.
Wann ist ein strategischer Workshop sinnvoll?
Ein strategischer Workshop ist sinnvoll, wenn eine regulatorische Fragestellung noch nicht vollständig geklärt ist, unterschiedliche Perspektiven im Team zusammengeführt werden müssen oder zunächst Klarheit über Handlungsbedarf und Prioritäten entstehen soll.
Bei MedTech-Unternehmen stehen solche Workshops häufig am Anfang eines Projekts. Sie helfen dem Kundenteam dabei, die eigene Ausgangssituation einzuordnen und gemeinsam eine fundierte Grundlage für das weitere Vorgehen zu entwickeln.
Für wen eignen sich die Workshops und Schulungen der Metecon-Akademie?
Die Formate richten sich an Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sowie an deren Fach-, Projekt- und Führungsteams.
Je nach Fragestellung können beispielsweise Mitarbeitende aus Regulatory Affairs, Quality Management, Clinical Affairs, Entwicklung, Software, Post-Market Surveillance oder angrenzenden Funktionen teilnehmen. Die Inhalte werden an Rollen, Verantwortlichkeiten und Wissensstand der jeweiligen Zielgruppe angepasst.
Sind auch unternehmens- oder produktspezifische Inhalte möglich?
Auf jeden Fall. Workshops und Schulungen werden konkret auf Ihre Produkte, IVD, Medical Device Software, Prozesse, Dokumente, Rollen oder regulatorische Fragestellungen Ihres Unternehmens zugeschnitten.
Gerade diese Verbindung zwischen regulatorischen Anforderungen und dem konkreten Arbeitskontext hilft Teams dabei, Wissen nicht nur theoretisch zu verstehen, sondern auf die eigene Praxis zu übertragen.
Zu welchen regulatorischen Themen sind Workshops und Schulungen möglich?
Mögliche Themen reichen von regulatorischer Strategie und Marktzugang über Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation, Risikomanagement, Verifizierung und Validierung sowie Biologische Sicherheit bis zu Clinical Affairs, PMS, PMCF/PMPF, Vigilanz und CAPA.
Auch Medical Device Software, Cybersecurity, KI-Regulierung, regulatorische Digitalisierung und internationale Zulassung können Gegenstand eines Workshops oder einer Schulung sein - wenn es zu Ihrer Fragestellung passt. Entscheidend ist immer Ihr konkreter Bedarf.
Kann aus einem strategischen Workshop ein anschließendes Beratungsprojekt entstehen?
Ja. Strategische Workshops stehen häufig am Anfang eines Kundenprojekts, weil sie dabei helfen, Ausgangssituation, regulatorischen Handlungsbedarf und Prioritäten gemeinsam zu klären.
Wenn sich daraus weiterer Unterstützungsbedarf ergibt, kann Metecon die nächsten Schritte im Rahmen eines Beratungs- oder Umsetzungsprojekts begleiten. Ein Workshop verpflichtet jedoch nicht zu einem Folgeprojekt.
Wie läuft die Planung eines Workshops oder einer Schulung ab?
Zu Beginn klären wir Ihre Fragestellung, die Zielsetzung, den Teilnehmerkreis und das vorhandene Wissen.
Anschließend stellen wir die passenden Metecon-Expert:innen zusammen und entwickeln Agenda, Inhalte, fachliche Tiefe und Methodik. So entsteht ein Format, das zu Ihrem Unternehmen, Ihrem Team und Ihrer regulatorischen Situation passt.
Was unterscheidet die Metecon-Akademie von standardisierten Weiterbildungsangeboten?
Die Metecon-Akademie arbeitet nicht mit vorgefertigten Kursprogrammen. Workshops und Schulungen werden aus der individuellen regulatorischen Herausforderung des Kunden entwickelt.
Dabei greifen wir auf die Praxiserfahrung unserer Expert:innen aus Kundenprojekten mit Medizinprodukten, IVD und regulatorischen Prozessen zurück. Ziel ist nicht nur Wissensvermittlung, sondern ein Verständnis, das sich im Arbeitsalltag anwenden lässt.
Wie frage ich einen Workshop oder eine Schulung bei Metecon an?
Senden Sie uns Ihre Fragestellung und, soweit bereits bekannt, Informationen zu Thema, Ziel, Teilnehmerkreis und gewünschtem Zeitraum.
In einem ersten Austausch klären wir gemeinsam, ob ein strategischer Workshop, eine Schulung oder ein anderes Vorgehen für Ihren Bedarf am sinnvollsten ist.
Regulatorische Herausforderungen gemeinsam angehen
Sprechen Sie mit uns über Ihre Fragestellung. Gemeinsam klären wir, ob ein strategischer Workshop oder eine individuelle Schulung für Ihr Team der richtige Einstieg ist, und entwickeln Inhalte und Format passend zu Ihrem Bedarf.
Ihre Ansprechpartnerin:
Dr. Caroline Arnold
Head of Sales
T: +49 621 123469-037
caroline.arnold@metecon.de
