Alternativ zur Stand-alone Software gibt es IVD-Produkte, bei denen die Software ein integraler Bestandteil des Produkts ist, sogenannte embedded Software.Bei Software im Produkt ("eingebettet" ins Produkt, z. B. als Firmware) besteht die Kunst darin, den Entwicklungsprozess sowohl auf das Gesamtsystem als auch auf die Bedürfnisse der Softwareentwicklung abzustimmen und einen nahtlosen Übergang zwischen der Hardware und der Software zu schaffen.Als ganzheitlicher Dienstleister bieten wir Ihnen Unterstützung bei allen regulatorischen Aufgabenstellungen des Entwicklungsprozesses.Die Aspekte an die Informationssicherheit verweben wir intelligent in den Prozess, so dass Ihre vernetzten Produkte den aktuellen Anforderungen der IVDR genügen.Sprechen Sie mit uns darüber, wie wir die Entwicklung Ihrer embedded Software regulatorisch sicher begleiten können – von der ersten Idee bis zur IVDR-konformen Umsetzung.Nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf
Kleine und mittlere Unternehmen tun sich schwerer damit, die regulatorische Kompetenz zum Thema "Software" aufzubauen. Lassen Sie uns gemeinsam herausfinden, wie es um die korrekte Dokumentation Ihrer Software steht.
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