Wir liefern alle Dokumente für die Technische Dokumentation unterschriftsreif auf Ihren Vorlagen.

TECHNISCHE
DOKUMENTATION

Wir erstellen / überarbeiten die Technische Dokumentation Ihrer IVD schnell und effizient.

Medical Device Software:
Unser Team begleitet Sie zuverlässig durch alle Phasen des Softwarelebenszyklus Ihres Medizinprodukts.

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Software

Medical Device Software:
Unser Team kennt die regulatorischen Anforderungen an IVD-Software aus dem Effeff.

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Erfahren Sie, wie Verifikation und Validierung den Entwicklungsprozess Ihres Medizinprodukts beschleunigen können.

Validierung
Verifikation

Verifikation und Validierung Ihres IVD: Entwicklungskosten und Time-to-market mit Metecon reduzieren.

Clinical Affairs: Die Herausforderungen der MDR und anderer Regularien mit uns meistern

Clinical Affairs

Clinical Affairs: Die Herausforderungen der IVDR und anderer Regularien mit uns meistern.

Regulatory Affairs: Potenzial für Optimierungen durch strategisches Vorgehen.

Regulatory
Affairs

Regulatory Affairs für IVD: Unser Team kennt die Anforderungen an die internationale Zulassung.

QM-Systeme als Grundlage für die Qualität und regulatorische Konformität Ihrer Medizinprodukte.

Qualitäts-
management

IVD-Qualitätsmanagement mit Metecon: Bestens gerüstet für die EN ISO 13485:2016.