Regulatory Affairs: Internationale Anforderungen meistern

Es ist weltweit streng reglementiert, unter welchen Voraussetzungen Medizinprodukte auf den jeweiligen Markt gebracht werden dürfen; von der Produktentwicklung über die Produktion bis zur Markteinführung müssen Unternehmen hierfür zahlreiche Anforderungen erfüllen. Eine zusätzliche Herausforderung: Die regulatorischen Anforderungen ändern sich ständig und werden dabei immer komplexer.

Mit unserem Team Regulatory Affairs haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, der die Anforderungen für die Zulassung international genau kennt. Gemeinsam entwickeln wir mit Ihnen die optimale Zulassungsstrategie für Ihr Produkt und Ihren Zielmarkt und unterstützen Sie maßgeblich dabei, dass Ihr Produkt zügig in Ihrem Zielmarkt zugelassen wird.


Die internationale Zulassung von Medizinprodukten ist komplex – und bietet deshalb auch viel Potenzial für Optimierungen durch strategisches Vorgehen.

Wobei können wir Sie unterstützen?

Andere Länder, andere Sitten - das gilt erst recht in Sachen Zertifizierung und Markteintritt. Nutzen Sie unser Know-how und bleiben Sie auf der sicheren Seite.


Zulassung international

"A goal without a plan is just a wish" -
Lassen Sie uns gemeinsam frühzeitig die für Sie optimale Strategie entwickeln, um Ihren Erfolg länderübergreifend zu sichern.


Zulassungsstrategie