Qualitätsmanagement für IVD weltweit

Beim Aufbau und der Überwachung eines Qualitätsmanagements für In-vitro-Diagnostika (IVD) unterstützt Metecon Sie bei der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen, hilft bei der Anpassung an veränderte Anforderungen, prüft Herstellungsprozesse und vieles mehr.

Testen Sie unsere Fertigkeiten, wir freuen uns auf Ihr Projekt!

Unsere Leistungen im Einzelnen

  • Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätsmanagement-Handbücher (QMH) inklusive Verfahrens- und Arbeitsanweisungen aufbauen, pflegen und warten,
  • Analyse und Weiterentwicklung von Qualitätskennzahlen bezogen auf Kunden, Lieferanten und Produktion sowie Erstellen eines aussagekräftigen Reportings,
  • Werkzeuge des Qualitätsmanagements (QM) vorstellen und einführen,
  • Schulungen und Kompetenzvermittlung bezüglich:
    • Qualitätsregelwerke,
    • Statistische Methoden,
    • Rahmenverträge/Quality Agreements,
    • Reklamationsbearbeitung (Complaint Handling)/CAPA (Corrective Action - Preventive Action),
    • Vigilanz (Vigilance)/Rückruf (Recall),
  • Zulieferer für Medizinproduktehersteller:
    • Lieferantenauswahl,
    • Lieferantenaudits,
    • Lieferantenbewertung.

Fit für jetzt, fit für die Zukunft!


Unsere Workshops dienen der Kompetenzvermittlung und schaffen Klarheit bei aktuellen Herausforderungen. Was konkret Sie brauchen, finden wir gemeinsam heraus. Was ein Workshop mit unseren Experten immer ist: nachhaltig und passgenau.


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