Die Technische Dokumentation unter der MDR (2): Die erfolgreiche GAP-Analyse

Inhalt:

• Erfolgreiche GAP-Analyse Ihrer Technischen Dokumentation – Einleitung
• Anhang I – Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
• Anhang II – Technische Dokumentation
• Anhang III – Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen
• Fazit

Teil 2 unserer Whitepaper-Reihe befasst sich mit Methoden zur Ermittlung der Anzahl und Art der vorhandenen Lücken. Ein strukturierter Ansatz, um den Aufwand für die Überarbeitung einer vorliegenden Produktdokumentation gemäß MDR-Anforderungen abzuschätzen, ist die Durchführung einer GAP-Analyse.

In diesem Whitepaper steckt viel Arbeit. PDF-Download gegen einige Ihrer Daten erachten wir daher als fairen Tausch. Sie auch? Wunderbar, dann kann es gleich losgehen!