Die Kommunikation und Zusammenarbeit mit einer Benannten Stelle gestaltet sich aus Hersteller-Sicht nicht immer einfach. Da kommt das EU-Proposal vom Januar 2024 gerade recht, verheißt es doch mehr Zeit für die IVDR-Umsetzung. Ein trügerischer Schluss, finden Ihre Referentinnen - und lieferten in ihren Vorträgen umsetzbare Strategien und ihre Lessons Learned:

Unser Gast Charlotte Hess, Business Development Manager Regulatory Services für IVD bei der BSI Group, präsentierte wertvolle Tipps aus der Sicht einer Benannten Stelle, insbesondere wie die Zusammenarbeit zwischen Ihnen als Hersteller und einer Benannten Stelle effizient gestaltet werden kann: "The IVDR Application Process – What Do You Need to Know?".

Anschließend teilte Dr. Sandra Reuter, Team Lead IVD bei Metecon, ihre Erfahrungen und Tipps zum Thema "IVDR Implementation – Lessons Learned & Best Practices" und zeigte, wie Sie die IVDR-Übergangszeit optimal nutzen können.