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Metecon GmbH steht für Erfahrung und Know-how in Regulatory Compliance: Seit 1999 sind wir am Standort Mannheim strategischer Partner bei der Erstellung und Pflege von Produktakten für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller, bei der Verifikation und Validierung, für alle Aspekte in den Bereichen Clinical Affairs und Regulatory Affairs sowie bei der Optimierung von Qualitätsmanagement-Prozessen.Mit der Metecon Schweiz bieten wir diesen bewährten Dienstleistungszyklus jetzt auch unseren Schweizer Kunden vor Ort sowie Herstellern von Medizinprodukten und IVD, die ihre Produkte auf dem Schweizer Markt platzieren wollen: Metecon Schweiz steht für regulatorische Beratung und Unterstützung gemäß allen relevanten Anforderungen und gewährleistet Herstellern aus der EU und anderen Märkten als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP) den sicheren Zugang zum schweizerischen Markt.Neue Ideen und Sichtweisen in 30 Min. - Vereinbaren Sie jetzt Ihr Gespräch mit uns!
CEyoo GmbH, eine Metecon-Schwester, geht für Medizintechnikunternehmen, die ihre Regulatory Affairs-Prozesse effizienter abwickeln möchten, temporär als Legal Manufacturer in die Herstellerverantwortung, d. h. CEyoo übernimmt die regulatorischen Aufgaben und Pflichten eines Herstellers. Dazu gehören die effiziente Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualitätsmanagement und Marktbeobachtung sowie alle damit verbundenen Haftungsrisiken.Für Nicht-EU-Hersteller, die den Marktzugang in Europa planen, übernimmt CEyoo als EU-Bevollmächtigter (European authorized representative, EU-REP/EC-REP) gemäß MDR/IVDR Art. 11 die regulatorischen Aufgaben in der EU.
Ob CEyoo für Sie den wirtschaftlichen Unterschied macht? Wir finden es heraus!
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Individuell und 100 % passgenau
"DAS können Sie auch?" ist eine Frage, die wir häufiger hören. Ja, wenn Ihre Herausforderung mit regulatorischen Anforderungen zu tun hat, dann finden wir bestimmt die Antwort - für Ihren schnellen Marktzugang und eine effiziente Marktbeobachtung. Unser Ziel ist es, Ihnen das 360°-Paket im Bereich Regulatory Compliance bereitszustellen.Lernen Sie uns kennen, es lohnt sich!